3
3
img
您现在的位置:
首页
/
/
/
FDA警告不要让老年人服用抗精神病药物

FDA警告不要让老年人服用抗精神病药物

  • Source:
  • 发布时间:2019-01-10 10:30
  • 访问量:

【概要描述】美国FDA希望所有的非典型性抗精神病药物都附加黑框警告,强调当这些药物超标签用于治疗患有痴呆症的老年人的行为失调时,死亡的危险会增加。  该局已经要求所有这类药品的生产商都要添加一个警告框,说明这种危险性,并注明未批准该药在上述情况下使用。FDA说,所有接受这类药物治疗痴呆症相关的行为失调的病人都应该让他们的保健服务提供者重新审定治疗方案。  受影响的药物有Bristol-MyersSquibb/

FDA警告不要让老年人服用抗精神病药物

【概要描述】美国FDA希望所有的非典型性抗精神病药物都附加黑框警告,强调当这些药物超标签用于治疗患有痴呆症的老年人的行为失调时,死亡的危险会增加。  该局已经要求所有这类药品的生产商都要添加一个警告框,说明这种危险性,并注明未批准该药在上述情况下使用。FDA说,所有接受这类药物治疗痴呆症相关的行为失调的病人都应该让他们的保健服务提供者重新审定治疗方案。  受影响的药物有Bristol-MyersSquibb/

  • 分类:行业动态
  • 作者:
  • Source:
  • 发布时间:2019-01-10 10:30
  • 访问量:
详情

  美国FDA希望所有的非典型性抗精神病药物都附加黑框警告,强调当这些药物超标签用于治疗患有痴呆症的老年人的行为失调时,死亡的危险会增加。
  该局已经要求所有这类药品的生产商都要添加一个警告框,说明这种危险性,并注明未批准该药在上述情况下使用。FDA说,所有接受这类药物治疗痴呆症相关的行为失调的病人都应该让他们的保健服务提供者重新审定治疗方案。
  受影响的药物有Bristol-Myers Squibb/大冢公司生产的Abilify(Aripiprazole,阿立哌唑),Lilly公司生产的Zyprexa(Olanzapine,奥氮平),AstraZeneca公司的Seroquel(Quetiapine,喹硫平),J&J公司的Risperdal(Risperidone,利培酮),Novartis公司的Clozaril(Clozapine,氯氮平)和Pfizer公司的Geodon(Ziprasidone,齐拉西酮)。建议还包括Lilly公司生产的Symbyax(Olanzapine plus Fluoxetine,奥氮平加氟西汀),该药被批准用于治疗双极性疾病相关的抑郁发作。
  有关使用上述药物治疗行为障碍的老年病人的争议已经进行了一段时间。今年早期发表在英国医学杂志的一项最新研究结果发现,Seroquel用于治疗痴呆症病人的焦虑症状时可能会加重病情。
  去年3月份,欧盟人用医疗产品委员会发布了一个警告说明,建议Zyprexa不能用于治疗老年痴呆症患者。在英国,这一建议还扩大到Risperdal(没有通过集中批准)。
  FDA声明,通过对17项安慰剂作对照,使用四种非典型性抗精神病药物(奥氮平、阿立哌唑、利培酮和喹硫平)治疗5106例老年痴呆症患者的研究结果的分析表明,接受非典型性抗精神病药物治疗的病人死亡率是接受安慰剂治疗病人死亡率的约1.6~1.7倍。研究分析显示,尽管死亡的原因多种多样,但大多数似与心脏病(心脏衰竭或者是猝死)或者感染(肺炎)有关。
  由于三类非典型性抗精神病药物中的每一类(基于它们的化学结构)治疗老年痴呆都会使死亡率升高,FDA已决定将这一警告的适用范围扩展到所有这些药品。FDA声称,这一影响可能与所有非典型性药物(包括还没有对治疗痴呆症进行研究的药物)中常见的药理学效应相关。
  FDA同时正在考虑在较老的抗精神病药物标签中添加警告,因为有限的数据提示这些药物也可以导致相似的死亡率升高。然而,有关对这些较老药物的资料的重审还在进行中。

相关新闻

整治财经“黑嘴”,投资者亦须提高警惕

整治财经“黑嘴”,投资者亦须提高警惕

明星“饭圈”乱象被集中整治之际,财经领域的黑嘴也开始瑟瑟发抖。针对一段时期以来,部分商业网站平台及其“自媒体”账号屡屡发生违规发布财经新闻、充当“黑嘴”,博人眼球、造谣传谣、敲诈勒索等违法违规行为,国家网信办近日起开展清朗·商业网站平台和“自媒体”违规采编发布财经类信息专项整治。将集中清理一批违规发布的财经类信息,依法依规严处一批问题严重的网站平台,封禁关停一批充当“黑嘴”、敲诈勒索、社会反映强烈的“自媒体”账号。
2021-09-02
强化理论武装,学习培训先行

强化理论武装,学习培训先行

任正非说过“有管理进步的愿望,而没有良好的管理方法与手段,必定效率低下,难免死亡。”现今企业管理中,文化和人成为重要的一环。为了提高企业中高层管理人员的相关知识,优化公司发展环境,增强大局意识、责任意识和规矩意识;同时充分调动广大员工的积极性、主动性、创造性。越商研究会秘书长严家明博士为我们讲授了《企业文化建设思考》课程。
2021-03-17
主题党员教育进行时

主题党员教育进行时 ▏在理论武装中学思践悟

       2020年是一个特殊的年份,今年是决胜全面建成小康社会、决战脱贫攻坚之年,国家第 一 个一百年奋斗目标实现的关键年。为坚持深化“不忘初心、牢记使命”主题教育成果,进一步学习两会精神,推动公司高质量发展,亚太集团党委特地邀请浙江工业大学之江学院讲师朱敏忠教授来我司上党课。        主讲人:朱敏忠,浙江工业大学之江学院教授,浙江省基层优秀宣讲员。长期从事基层宣讲工作,独创“忠”式讲法,深入浅出,用小故事,讲大道理,既接地气又冒热气。       11月6日下午公司全体党员、入党积极分子、管理层、青年骨干等60余人济济一堂,座无虚席。一张小台子、一个话筒、一把折扇、一口绘声绘色的相声……一场别开生面的讲座就此展开。朱教授以世界百年未有之大变局、中华民族伟大复兴战略布局两个大局为切入点,进行了两个小时的讲座。没有PPT,全脱稿,用各种肢体语言和相声中说学逗唱的功夫,朱敏忠教授打破传统的讲座模式,为我们献上了一场深刻的主题教育宣讲。       朱教授首先指出,中国共产党是一个有近百年历史的党,一部中国共产党史,就是一部反映中国共产党不忘初心、牢记使命,全心全意为人民服务的历史。        会上,朱教授旁征博引、层层剖析,对改革开放40年、国际国内形势做了深入浅出的介绍,并撷取重要内容,展现了我国国家制度和国家治理体系的显著优势,为坚定制度自信、实现中华民族的伟大复兴提供了根本遵循,指明了正确方向。
2021-02-18

Copyright © 浙江亚太药业股份有限公司 版权所有   浙ICP备07501947号-1 互联网药品经营许可证