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浙江亚太药业股份有限公司冻干粉针剂(第二车间)通过国家GMP认证

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发布时间:
2019/01/09
【摘要】:
浙江亚太药业股份有限公司冻干粉针剂(第二车间)通过国家GMP认证日前,国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂(第二车间)开展了GMP认证。在对其生产和质量管理情况进行了143项全面检查后,检查组认为该公司人员和组织机构符合要求,生产厂房布局合理,生产设备和检测仪器能满足现有产品需要,生产管理、物料及产品管理基本规范,生产和质量文件齐全,人员进行了培训,冻干粉

  浙江亚太药业股份有限公司冻干粉针剂(第二车间)通过国家GMP认证 日前,国家食品药品监督管理局认证管理中心检查组对浙江亚太药业股份有限公司的冻干粉针剂(第二车间)开展了GMP认证。在对其生产和质量管理情况进行了143项全面检查后,检查组认为该公司人员和组织机构符合要求,生产厂房布局合理,生产设备和检测仪器能满足现有产品需要,生产管理、物料及产品管理基本规范,生产和质量文件齐全,人员进行了培训,冻干粉针剂(第二车间)符合药品GMP认证检查评定标准。 据悉,浙江亚太药业股份有限公司于2003年就成功研制了利巴韦林冻干粉针剂,填补了绍兴县注射剂型制造的空白。此次通过GMP认证的冻干粉针剂第二车间主要生产注射药品加替沙星、阿奇霉素,其投入使用将大大增强该公司的生产能力。