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浙江亚太药业股份有限公司片剂车间工艺布局改进顺利通过现场检查

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发布时间:
2019/01/09
【摘要】:
浙江亚太药业股份有限公司片剂车间工艺布局改进顺利通过现场检查日前,绍兴市食品药品监管局受省食品药品监管局委托对浙江亚太药业股份有限公司片剂车间工艺布局改进情况进行了现场检查。此次受检的片剂车间原于2002年6月通过国家GMP认证,主要生产片剂、胶囊剂。因业务扩张、企业发展需要,亚太药业从今年7月份开始,对其工艺布局进行了改进,并新增中间站等71平方米洁净区。检查组认真按照《药品生产质量管理规范》的

    浙江亚太药业股份有限公司片剂车间工艺布局改进顺利通过现场检查 日前,绍兴市食品药品监管局受省食品药品监管局委托对浙江亚太药业股份有限公司片剂车间工艺布局改进情况进行了现场检查。 此次受检的片剂车间原于2002年6月通过国家GMP认证,主要生产片剂、胶囊剂。因业务扩张、企业发展需要,亚太药业从今年7月份开始,对其工艺布局进行了改进,并新增中间站等71平方米洁净区。检查组认真按照《药品生产质量管理规范》的规定,对新增和调整后设备、空气净化系统等进行了全面详细的检查,未发现严重缺陷,认为该车间工艺布局改进后更为合理,符合认证检查评定标准。