Copyright © 2013 浙江亚太药业股份有限公司 版权所有       浙 ICP备:07501947号 互联网药品经营许可证       网站建设:中企动力 绍兴

联系我们

公司地址: 绍兴滨海新城沥海镇南滨西路36号 
销售热线:0575 - 84816742
售后服务:0575 - 84810115 
伊尔健康热线:0575-84810666

新闻资讯

铸造大众信赖的著名药企品牌,成就人类健康

公司新闻
行业动态
党建工作
文化信息
政策法规
劳动保障
健康分享
中标信息

公司新建粉针剂(头孢菌素类)车间通过新版GMP认证

作者:
来源:
发布时间:
2019/01/08
【摘要】:
2013年12月16日至12月19日国家食品药品监督管理总局委派专家组对我公司新建粉针车间(头孢菌素类,110车间)进行了新版GMP认证检查。检查组以药品生产工艺关键控制点为重点,围绕着该剂型制造及检验规程的执行、无菌生产工艺及无菌保证等方面进行检查,现场调阅了相关的管理文件、管理程序、生产批记录、检验记录、产品年度质量回顾、验证、偏差、自检等方面的资料。检查组综合评判,我公司粉针剂(头孢菌素类,

     2013年12月16日至12月19日国家食品药品监督管理总局委派专家组对我公司新建粉针车间(头孢菌素类,110车间)进行了新版GMP认证检查。检查组以药品生产工艺关键控制点为重点,围绕着该剂型制造及检验规程的执行、无菌生产工艺及无菌保证等方面进行检查,现场调阅了相关的管理文件、管理程序、生产批记录、检验记录、产品年度质量回顾、验证、偏差、自检等方面的资料。检查组综合评判,我公司粉针剂(头孢菌素类,110车间)车间符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录1的要求。我公司于2014年3月6日获得了新建粉针车间(头孢菌素类,110车间)的《药品GMP证书》。